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原料的混合

       1.混合的概念
  把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合,其中包括固-固、固-液、液-液等组分的混合,混合操作以含量的均匀一致为目的。
  2.药物固体微粉的特点
  (1)粉体的种类多;
  (2)粒子的形状、大小、表面粗糙度不均匀;
  (3)粒度、密度小,附着性、凝聚性、飞散性强;
  (4)混合成分多,有时可达数十种;
  (5)微量混合时,最少成分的混合比率(稀释倍率)较大等对混合操作带来一定难度,然而在制剂生产过程中混合结果影响制剂的外观质量及内在质量。
  3.混合机制
  (1)对流混合。是固体粒子群在机械转动的作用下,产生较大的位移时进行的总体混合。
  (2)剪切混合。是由于粒子群内部力的作用结果,产生滑动面,破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。
  (3)扩散混合。是相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进行的局部混合,当颗粒在倾斜的滑动面上滚下来时发生。
  以上3种混合方式在实际的操作过程中不是独立进行的,而是相互联系的。只不过所表现的程度因混合器的类型、粉体性质、操作条件等不同而存在差异。必须注意,不同粒径的自由流动粉体以剪切和扩散机制混合时常伴随分离而影响混合程度。
  4.混合方法
  实验室常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。在大批量生产中的混合过程,多采用使容器旋转或搅拌的方法使物料发生整体和局部的移动而达到混合目的。
  5.混合设备
  (1)容器旋转型混合机。是靠容器本身的旋转作用带动物料上下运动而使物料混合的设备。
  ①水平圆筒型混合机。是筒体在轴向旋转时带动物料向上运动,并在重力作用下往下滑落的反复运动中进行混合。总体混合主要以对流、剪切混合为主,而 轴向混合以扩散混合为主。该混合机的混合度较低,但结构简单、成本低。操作中最适宜转速为临界转速的70%~90%;最适宜充填量或容积比(物料容积/混 合机全容积)约为30%.
  ②V型混合机。由两个圆筒成V型交叉结合而成。交叉角α=80°~81°,直径与长度之比为0.8~0.9.物料在圆筒内旋转时,被分成两部分, 再使这两部分物料重新汇合在一起,这样反复循环,在较短时间内即能混合均匀,本混合机以对流混合为主,混合速度快,在旋转混合机中效果最好,应用非常广 泛。操作中最适宜转速可取临界转速的30%~40%;最适宜充填量为30%.
  (2)容器固定型混合机。是物料在容器内靠叶片、螺带或气流的搅拌作用进行混合的设备。搅拌槽型混合机是常用的容器固定型混合机,混合时以剪切混 合为主,混合时间较长,但混合度与V型混合机类似。混合槽可以绕水平转动,以便于卸料。这种混合机亦可适用于造粒前的捏合(制软材)操作。

 

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