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原料的粉碎

       1.粉碎的概念
  粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作。
  2.粉碎的意义
  (1)细粉有利于固体药物的溶解和吸取,可提高难溶性药物的生物利用度;
  (2)细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合度与各成分粒径有关;
  (3)有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效;
  (4)有助于从天然药物中提取有效成分等。
  3.粉碎机制
  粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。被粉碎的物料受到外力的作用后在局部产生很大应力或形变:开始时物料表现为弹性变形,当施加应力继续增大时物料发生塑性变形,当应力超过物料本身的分子间力时即可产生裂隙、裂缝和破碎。
  4.粉碎方法
  (1)闭塞粉碎与自由粉碎。闭塞粉碎是在粉碎过程中,已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
  (2)开路粉碎与循环粉碎。开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。
  (3)干法粉碎与湿法粉碎。干法粉碎是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。湿法粉碎是指在药物中加入适量的水或其他液体进行研磨的方法。
  (4)低温粉碎低温粉碎。是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。
  (5)混合粉碎。两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。可避免一些黏性物料或热塑性物料在单独粉碎时粘壁和物料间的聚结现象,可将粉碎与混合操作同时进行。
  5.粉碎设备
  (1)球磨机。一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50%~60%左右。该法粉碎效率较低,粉碎时间较长,但由于密闭操作,适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎,必要时可充入惰性气体。
  (2)冲击式粉碎机。对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等,应用广泛,因此具有"万能粉碎机"之称。
  (3)气流式粉碎机。常用于物料的微粉碎,因而具有"微粉机"之称。气流粉碎机的粉碎有以下特点:
  ①可进行粒度要求为3~20μm超微粉碎;
  ②由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎;
  ③设备简单,易于对机器及压缩空气进行无菌处理,可适用于无菌粉末的粉碎;
  ④与其他粉碎机相比,粉碎费用高。
  (4)胶体磨。胶体磨为湿法粉碎机,常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。
 

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